Iluac-tabletten, handelsnaam Qixinke, zijn geschikt voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde anaplastische lymfoomkinase (ALK)-positieve patiënten die eerder crizotinib-therapie hebben gekregen of crizotinib niet verdragen. Behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Werkingsmechanisme en farmacodynamiek van Iruac
Iluac kan extracellulair gereguleerd proteïnekinase (ERK), signaaltransducer en activator van transcriptie 5 (STAT5) en proteïnekinase B (AKT) blokkeren door de fosforylering van ALK en proto-oncogeen 1 (ROS1) kinase) en andere stroomafwaartse signaalroute-eiwitten te remmen , waardoor tumorceldood (apoptose) wordt veroorzaakt.
Op meer dan 30 geconstrueerde ALK- en ROS1-geneesmiddelresistente mutante cellijnen voltooide Qilu Pharmaceutical de activiteitsvergelijking tussen iluac en 6 op de markt gebrachte geneesmiddelen met hetzelfde doelwit, wat bewijst dat iluac, als een ALK/ROS1-remmer, effectief is in meerdere In de CDX /PDX in vivo-model, kan het niet alleen de geneesmiddelresistentie van het eerste generatie ALK-TKI-geneesmiddel crizotinib overwinnen, maar ook effectief zijn tegen meerdere ALK-TKI-geneesmiddelresistente mutaties van de tweede generatie, en de effectiviteit in alle modellen overtreft dat van gelijkaardige moleculen die tegelijkertijd in binnen- en buitenland worden onderzocht; en het systemische veiligheidsonderzoek en de screening van molecuul tot cel tot in vivo-niveau zorgen voor de hoge veiligheid van Iluac in hart/lever/bloedsuikercontrole/oog- en voortplantingssysteem, zodat patiënten een hoger niveau van overlevingsvoordeel kunnen behouden. De uitstekende klinische onderzoeksresultaten van Iluac hebben bewezen dat hoge R&D-normen die voldoen aan de behandelingsbehoeften van patiënten de fundamentele garantie vormen voor hoge patiëntvoordelen.
Belangrijkste klinische studieresultaten van Iruac
Op 24 februari 2023 werd de klinische fase II-studie van Iluac bij de behandeling van crizotinib-resistente ALK-positieve NSCLC-patiënten - de INTELLECT-studie - gepubliceerd in BMC Medicine. Gebaseerd op de evaluatie door de Independent Review Committee (IRC): het objectieve responspercentage (ORR) van Iluac was 69,9 procent, het ziektecontrolepercentage was 96,6 procent en de mediane progressievrije overleving (mPFS) was 19,8 maanden. De totale overleving (OS) wordt verder geobserveerd. Voorlopige gegevens laten zien dat het 1-jaar OS-percentage 85,2 procent is en het 2-jaar OS-percentage 57,9 procent. Onder patiënten met hersenmetastasen bij baseline was de intracraniale respons 64 procent met iruac.
Op dit moment heeft de fase III klinische studie van iluac vergeleken met crizotinib bij de eerstelijnsbehandeling van ALK-positieve NSCLC de tussentijdse analyse afgerond, en grootschalige klinische onderzoeken hebben aangetoond dat iluac effectiever is dan crizotinib in de eerste -lijnbehandeling van ALK-positieve NSCLC-patiënten. Nigeria heeft aanzienlijke voordelen en diende in april 2023 een nieuwe aanvraag voor het op de markt brengen van geneesmiddelen in en werd geaccepteerd. De onderzoeksgegevens zullen voor het eerst worden gepresenteerd op de Wereldconferentie over longkanker (WCLC) in 2023.
Lay-out voor innovatieontwikkeling
De succesvolle notering van Iluac-tabletten markeert de succesvolle ontwikkeling en commercialisering van de innovatieve tussenproducten die door ons bedrijf worden geleverd. In de toekomst zal ons bedrijf onze inspanningen op het gebied van tumoren, nierziekten, long- en cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, antivirus- en infectieziekten blijven verdiepen en binnen- en buitenlandse bedrijven op maat gemaakt onderzoek en ontwikkeling van kleine moleculen blijven bieden tussenproducten en API's. Het bedrijf zal zich blijven houden aan het principe van "eerste kwaliteit, eerlijkheid, klantenservice, technologische innovatie", met innovatiegedreven als kern, kwaliteitsmanagement als garantie, agressief en innovatief, om partners te voorzien van hoogwaardige producten en professionele service.